Винбластин-Рихтер лиоф 5мг №10

АТХ

L01CA01 Винбластин

Фармакологическая группа

• Противоопухолевое средство растительного происхождения [Противоопухолевые средства растительного происхождения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C62 Злокачественное новообразование яичка
• C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
• C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома
• C85.0 Лимфосаркома
• C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
• C95.1 Хронический лейкоз неуточненного клеточного типа

Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл; в коробке 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Белый или желтовато-белый лиофилизат.

Характеристика

Алкалоид, содержащийся в барвинке розовом (Cataranthus roseus).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Денатурирует тубулин, блокирует митоз опухолевых клеток на стадии метафазы.

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется в тканях, не проникает через ГЭБ. Образует прочные связи с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 25 ч. Выводится преимущественно с фекалиями.

Показания препарата Винбластин-Рихтер

Лимфогранулематоз, лимфо- и ретикулосаркома, хронический лейкоз, рак яичка.

Противопоказания

Лейкопения, бактериальные инфекции.

Побочные действия

Агранулоцитоз, лейкопения, стоматит, анорексия, тошнота, рвота, понос, парестезии, головная боль, депрессия, носовые кровотечения, алопеция, крапивница.

Способ применения и дозы

В/в (избегать экстравазации), интратекальное применение запрещено! Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного. Взрослым: начальная доза — 0,1 мг/кг (3,7 мг/м2 поверхности тела), однократно, затем через 1 нед и в дальнейшем 1 раз в неделю, повышая дозу на 0,05 мг/кг (1,8–1,9 мг/м2) до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы 0,5 мг/кг (18,5 мг/м2); поддерживающая доза — на 0,05 мг/кг меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7–14 дней или 10 мг 1–2 раза в месяц до полного исчезновения симптомов.

Детям: начальная доза — 2,5 мг/м2 1 раз в неделю, затем постепенно повышают дозу на 1,25 мг/м2 в неделю до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы — 7,5 мг/м2; поддерживающая доза — на 1,25 мг/м2 меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7–14 дней.

Содержимое ампулы сухого вещества необходимо растворить, пользуясь приложенным растворителем, затем при необходимости развести 0,9% хлорида натрия, ввести в течение 1 мин с помощью аппарата для инфузии. Применяется свежеприготовленный раствор.

Особые указания

Эффективен в случаях резистентности к другим цитостатическим средствам.

Условия хранения препарата Винбластин-Рихтер

В холодном, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Винбластин-Рихтер

2 года. Для растворителя 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.