Колхикум-дисперт 0.5мг №20
1 500 руб.
1 500 руб.
-
Производитель
Солвей Фармас
-
Страна
ГЕР
-
Форма
Таблетки
-
Содержимое упаковки
0.5мг №20
- Код ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпуска
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Инструкция
АТХ
M04AC01 КолхицинФармакологическая группа
- Средство для лечения подагры [Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты]
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
сухого экстракта из семян безвременника осеннего | 15,6 мг |
(в пересчете на колхицин — 0,5 мг) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кукурузный крахмал; коповидон; кислота стеаринпальмитиновая; магния стеарат; шеллак; гуммиарабик; повидон К25; магния оксид; макрогол 6000; сахароза; тальк; титана оксид; натрия кармеллоза; амарант Е123; кошенильный кармин А; натрия сульфат; белый и карнаубский воск |
в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер или в блистере 25 шт.; в коробке картонной 2 блистера.
Характеристика
Темно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоподагрическое.Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При остром приступе подагры сначала принимают 2 табл. (1 мг в пересчете на колхицин), затем — по 0,5–1,5 мг через каждые 1–2 ч до ослабления боли (суммарная доза за день не должна превышать 8 мг). Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня. Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами — по 0,5–1,5 мг ежедневно или через день в течение 3 мес.
Условия хранения препарата Колхикум-дисперт®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Колхикум-дисперт®
5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция
Официальная актуальная инструкция ГРЛС
Дата последнего изменения: 21.01.2016
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество:
- Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [в составе экстракта 57-64%лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро
- Коповидон - 5,33 мг
- Крахмал кукурузный - 27,5 мг
- Лактозы моногидрат - 41,6-43,9 мг
- Магния стеарат - 0,33 мг
- Пальмитостеариновая кислота - 1,34 мг
- Тальк - 7,00 мг
- Целлюлоза микрокристаллическая - 3,6-5,2 мг
Оболочка
- Акации камедь - 0,3 мг
- Воск карнаубский - 0,140 мг
- Кармеллоза натрия - 0,273 мг
- Магния оксид - 2,6 мг
- Макрогол 6000 - 1,093 мг
- Опалюкс AS 250000 [сахароза - 0,7923 мг, краситель Понсо 4 R (Е124) - 0,26334 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,09652 мг. титана диоксид (Е171) 0,07904 мг, повидон 0,0133 мг] - 1,2445 мг
- Повидон - К 25 - 2,186 мг
- Сахароза - 86,1515 мг
- Тальк - 11,975 мг
- Титана диоксид ( E 1 71) - 3,717 мг
- Шеллак - 0,32 мг
Описание лекарственной формы
Тeмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Средство для лечения подагры.
Фармакодинамика
Прогивоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL -амилоидозом.
Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приeма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объeм распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезeнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введeнной дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.
Показания
- Острые приступы подагры
- Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка)
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.
С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, а также с кахексией, имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Побочные действия
Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Передозировка
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей - после приема дозы 5 мг.
Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптоматика интоксикации.
Примерно через 2-6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).
Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).
Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение интоксикации.
Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.
Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.
Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.
Взаимодействие
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Особые указания
Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ППДХ блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищeнном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества:
Фармаселект Интернешнл Бетайлигунгс ГмбХ, Эрнст-Мелхиор - Гассе 20, 1020 Вена, Австрия.
Производитель.
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, Бетельнер Ландштрассе 18 31028 Гронау/Лайне, Нижняя Саксония, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ФАРМАГЕЙТ»
127322, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 23-2-20.
Тел .:+7 (495) 991 91 71,
email: farmageit@mail.ru
-
Алимта лиоф 500мг №1
Эли Лилли/Лилли Франс США
54 000 руб.
В корзинеСША
-
Вайдаза лиоф 100мг №1
Бакстер Онкология ГмбХ/Фармстандарт-УфаВИТА ГЕР
18 500 руб.
В корзинеГЕР
-
Зелбораф 240мг №56
Рош С.п.А. ИТА
34 900 руб.
В корзинеИТА
-
Келикс конц 2мг/мл 10мл/№1
Бен Венью Лабораторис Инк США
11 400 руб.
В корзинеСША
-
Лейкеран 2мг №25
Экселла ГмбХ ГЕР
2 790 руб.
В корзинеГЕР
-
Нексавар 200мг №112
Байер Шеринг Фарма ГЕР
91 800 руб.
В корзинеГЕР
-
Пури-нетол 50мг №25
Экселла ГмбХ ГЕР
1 100 руб.
В корзинеГЕР
-
Себиво 600мг №28
Новартис Фарма Штейн ШЦР
9 500 руб.
В корзинеШЦР