Флутамид тб 250мг фл п/этил N90x1

Действующее вещество:

Код ATX: L02BB01 (Flutamide)

Активное вещество: флутамид (flutamide)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Флутамид

Таб., покр. пленочной обол., 250 мг: 10, 20, 30, 50, 84, 90, 100 или 500 шт. рег. №: П N014283/01 от 16.01.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Флутамид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
флутамид	250 мг

100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
10 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
20 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
500 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
50 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
84 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
90 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью

Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиандроген

Фармакологическое действие

Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса.

Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет 94-96%. После многократного приема внутрь в дозе 250 мг 3 раза/сут равновесная концентрация флутамида и его активного метаболита в плазме крови достигалась после 4-й дозы.

Метаболизируется с образованием активного метаболита гидроксифлутамида и 5 других метаболитов.

Выводится в основном с мочой, 4.2% дозы выводится с калом в течение 72 ч. T1/2гидроксифлутамида составляет 6 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 8 ч после однократного введения и 9.6 ч - при равновесной концентрации.

Показания препарата Флутамид

Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами при отсутствии предшествующей терапии или при неэффективной гормонотерапии.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь по 250 мг 3 раза/сут. Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и/или галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.

Прочие: редко - головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к флутамиду или ацетанилиду.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функции печени и почек.

Применение флутамида у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.

Лекарственное взаимодействие

Полагают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамида с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС.